美国超90种在售新冠抗体测试盒未经审核

  原标题:国际丨美国超90种在售新冠抗体测试盒未经审核

  4月19日,《华盛顿邮报》披露美国市场上超90种新冠抗体测试盒未经美国食品药品管理局(以下简称FDA)审核,引发了对检测效果准确性的担忧。FDA在三月中旬时表示,测试盒制造商可自行验证结果并在通知FDA后出售产品。但产品标签必须表明它们未经过FDA批准,也不是作为诊断感染的唯一依据。批评人士表示FDA对抗体检测监管不严,可能会混淆医生和测试者的视听。目前经FDA审核的新冠病毒抗体检测试剂仅有4种。

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